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2019年上市公司披露通過藥品一致性評價公告一覽

2019-11-26 20:25| 發布者: admin| 查看: 1390| 評論: 0

摘要: 2019年上市公司披露通過藥品一致性評價公告一覽:樂普醫療(300003)苯磺酸氨氯地平片通過藥品一致性評價
樂普醫療(300003):苯磺酸氨氯地平片通過藥品一致性評價
樂普醫療(300003)11月5日晚間公告,下屬控股子公司樂普藥業(北京)有限責任公司,收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于“苯磺酸氨氯地平片”的《藥品補充申請批件》,該藥品通過了仿制藥質量和療效一致性評價。苯磺酸氨氯地平片原研制劑為美國輝瑞公司“絡活喜”,臨床適應癥為高血壓、慢性穩定性心絞痛等。

福安藥業(300194):收到注射用頭孢他啶一致性評價受理通知書
福安藥業(300194)11月5日晚間公告,子公司福安藥業集團慶余堂制藥,近日收到國家藥品監督管理局下發的注射用頭孢他啶一致性評價受理通知書。注射用頭孢他啶適用于治療敏感微生物引起的單一或多重感染。

恩華藥業:利培酮分散片首家通過一致性評價
恩華藥業(002262)11月19日晚間公告,公司化學藥品“利培酮分散片”通過仿制藥質量和療效一致性評價。該藥品用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀。據國家相關政策,通過一致性評價的藥品品種,在醫保支付方面予以適當支持。

科倫藥業(002422):阿莫西林顆粒通過仿制藥一致性評價
科倫藥業(002422)11月26日晚間公告,近日公司的阿莫西林顆粒已通過一致性評價并獲得藥品注冊批件,該品種主要用于敏感菌(不產β 內酰胺酶菌株)所致的成人與兒童的感染性疾病。

華北制藥(600812):頭孢氨芐膠囊通過仿制藥一致性評價
華北制藥(600812)11月26日晚間公告,全資子公司華民公司收到國家藥監局核準簽發頭孢氨芐膠囊(0.25G)的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

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